O aparelho dentário AGGA foi vendido para consertar os maxilares dos pacientes. Ações judiciais afirmam que isso quebrou seus dentes.

Por Brett Kelman/Kaiser Health News e Anna Werner/CBS News

Atualizado em: 2 de março de 2023/12h27/CBS News

Boja Kragulj, um clarinetista talentoso que já tocou com orquestras em Nova York, Filadélfia e Jacksonville, Flórida, já perdeu quatro dentes. E ela espera perder pelo menos mais uma dúzia.

Há cinco anos, buscando corrigir sua mordida e melhorar sua respiração, Kragulj experimentou um dispositivo dentário que, segundo lhe disseram, pressionaria seu palato superior, alongando seu maxilar para resolver seus problemas sem cirurgia, de acordo com uma ação judicial em andamento que ela abriu em corte federal. Kragulj disse que descobriu o dispositivo através do Facebook e parecia “milagroso”.

O que ela disse que aconteceu a seguir foi horrível. Kragulj alegou em seu processo que, em vez de mudar sua mandíbula, o dispositivo empurrou seus dentes para frente através do osso que fixa suas raízes no lugar, o que colocou seus dentes anteriores em risco. Dezenas de fotos fornecidas por seu advogado mostram que, com o tempo, seus dentes ficaram salientes, transformando seu sorriso em uma bagunça distorcida. Nos três anos desde que entrou com o processo, Kragulj teve quatro dentes incorrigíveis removidos e outros dois reduzidos a protuberâncias, disse ela.

Agora, a única opção de Kragulj é passar por cirurgias muito mais extensas do que as que ela enfrentou antes, de acordo com seu processo. Ela descreveu dor ao comer qualquer coisa que precisa ser mastigada e às vezes tem dificuldade para falar claramente através da dentadura postiça. E seu sustento está perdido: apesar de décadas de treinamento, Kragulj disse recentemente que não consegue mais tocar clarinete bem o suficiente para tocar ou ensinar.

Mais de 10.000 pacientes odontológicos foram equipados com um Aparelho de Orientação de Crescimento Anterior, ou “AGGA”, de acordo com registros judiciais. Mas o dispositivo dentário não comprovado e não regulamentado, que muitas vezes custa aos pacientes cerca de 7.000 dólares, não foi avaliado pela FDA, de acordo com uma investigação conjunta de meses de duração entre a KHN e a CBS News. A FDA depende dos fabricantes de dispositivos para submeter novos produtos para avaliação e, como a AGGA nunca foi submetida, ela foi vendida a pacientes sem a revisão do governo.

Assista à Parte 2 do nosso relatório no vídeo abaixo:

"Eles ainda estão vendendo. E ainda dando aulas. E ainda colocando na boca das pessoas", disse Kragulj, 42 anos, em entrevista.

Dentistas de todo o país promovem o AGGA em seus sites, muitas vezes alegando que ele pode “crescer”, “remodelar” ou “expandir” a mandíbula de um adulto sem cirurgia, às vezes dizendo que tem o potencial de tornar os pacientes mais atraentes e tratar doenças comuns como o sono. apneia e ATM. No entanto, depois de analisar os exames dentários que o inventor do AGGA apresentou ao tribunal para provar que o dispositivo funciona, oito especialistas disseram à KHN e à CBS News que os exames mostram sinais do AGGA deslocando os dentes em vez de expandir a mandíbula. Alguns especialistas disseram, com base em sua experiência com ex-pacientes da AGGA, que o dispositivo causou dezenas de milhares de dólares em danos à boca dos pacientes.

Marianna Evans, ortodontista e periodontista da Filadélfia que examinou vários pacientes com AGGA que apresentavam dores ou complicações, disse que se lembrou de experimentos horríveis de décadas atrás que deslocaram intencionalmente os dentes de macacos e cães para testar os limites da ortodontia.

“Esses estudos não puderam ser feitos em humanos porque eram eticamente errados”, disse Evans. “Então agora algo que eu só tinha visto em estudos muito antigos publicados em preto e branco, em animais, vi em meus pacientes com raios X 3D”.

Pelo menos 20 pacientes da AGGA, incluindo Kragulj, nos últimos três anos entraram com ações judiciais detalhando suas reclamações sobre o dispositivo, alegando que ele os deixou com dentes queimados, gengivas danificadas, raízes expostas ou erosão do osso que mantém os dentes no lugar. Alguns demandantes disseram em ações judiciais que perderiam dentes e acrescentaram em entrevistas que não têm mais osso saudável suficiente para substituir seus dentes por implantes dentários.

A maioria de seus processos não nomeia os dentistas que instalaram o dispositivo como réus, mas são movidos contra o inventor da AGGA, seu fabricante e empresas que treinam dentistas para usá-lo, alegando que eles lucram com falsas alegações sobre um dispositivo que não o faz - e Não pode trabalhar.